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包装材料溶剂残留量测定法起草说明概况

发布日期:2012-03-10 09:16来源:化妆品包装瓶 作者:hb 点击:

1、任务来源:根据国家食品药品监督管理局药品注册司颁布的药监注函[2004]26号文“关
于做好2004年药包材标准制(修)定工作的通知”的相关要求,制定该标准。
2、目的:为了进一步规范药用复合膜产品标准中关于溶剂残留量项目的测定方法,便于实际操作,特制定此方法。
3、起草原则:本标准项目的设立是在参照Monitoring the levels of residual of residual solvents in flexible packaging materials (BS 6455-1984), Flexible packaging materials-Determaination of residual solvents by static headspace gas chromatography (DIN EN 13628-1:2003-01)、药品包装复合膜、袋通则(YBB00132002)的基础上按中国药典附录编写格式进行制订的,具体内容按方法名称、原理、仪器装置、测定法的顺序进行编写。
 

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